檢驗科微生物室室內(nèi)質(zhì)量控制流程

　　一、實驗室儀器設備的性能維護

　　微生物室常用儀器設備主要包括：細菌培養(yǎng)箱、細菌鑒定及藥敏測試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、冰箱、水浴箱等。這些儀器設備的質(zhì)量維護對于檢驗結果的質(zhì)量保證至關重要。性能維護方法及維護頻率參照制造商提供的使用手冊進行。如使用手冊中未詳細注明或實驗室自身無法完成，由生產(chǎn)廠家協(xié)助解決，每年至少一次。

　　二、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制

　　要求對培養(yǎng)基進行兩方面的質(zhì)量控制：無菌試驗以及已知菌生長試驗。無菌試驗一般為隨機抽樣3-5%，在35℃條件下培養(yǎng)48h，每批培養(yǎng)基至少進行一次無菌試驗；已知菌生長試驗的前提條件是實驗室有足夠的已知菌儲備，其中包括標準菌株(如ATCC或NCTC標準菌株)及經(jīng)過準確鑒定的臨床分離菌。如果條件允許，提倡使用標準菌株。已知菌生長試驗應明確預期結果。每批培養(yǎng)基至少進行一次已知菌生長試驗。

　　三、細菌染色的質(zhì)量控制

　　在臨床細菌學檢查過程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。

　　1．革蘭染色IQC要求：利用標準菌株(金黃色葡萄球菌ATCC25923及大腸埃希菌ATCC25922)或其他已知的革蘭陽性菌及革蘭陰性菌至少每周進行一次質(zhì)量驗證。

　　2．抗酸染色：利用已知的抗酸桿菌(AFB)陽性涂片每周或在更新炭酸復紅染液時至少進行一次質(zhì)量驗證。

　　四、細菌鑒定或鑒別常用試驗的質(zhì)量控制

　　細菌鑒定或鑒別試驗的IQC就是利用已知菌或標準菌株(如ATCC或NCTC標準菌株)進行鑒定或鑒別試驗相關影響因素的質(zhì)量監(jiān)控。應用頻率較高的試驗IQC每周至少一次，頻率較低的試驗IQC隨標本一同進行。

　　五、微生物藥物敏感試驗的質(zhì)量控制

　　臨床常用抗微生物藥物敏感試驗包括一般β-內(nèi)酰胺酶測試、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ELBLs)測試、紙片擴散法藥敏試驗以及定量藥敏試驗(即MICs測定法)。

　　1．一般β-內(nèi)酰胺酶測試的質(zhì)量控制：至少每周一次。質(zhì)控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標準菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-內(nèi)酰胺酶陽性綠膿桿菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-內(nèi)酰胺酶陰性或金黃色葡萄球菌ATCC25923)。

　　2．ESBLs測試的質(zhì)量控制：美國臨床實驗室標準化協(xié)會(CLSI：原NCCLS)目前僅提供了肺炎克雷伯菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形桿菌ESBLs的測試標準。其測試標準參照最新的CLSI文件。質(zhì)量控制隨臨床測試菌株一同進行。

　　3．紙片擴散法及MIC測定法藥敏試驗的質(zhì)量控制：質(zhì)控試驗條件、質(zhì)控菌株選擇及質(zhì)控允許范圍參照最新的CLSI規(guī)定。頻率為每周至少一次。

　　4．某些耐藥菌檢測的質(zhì)量控制：一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬古霉素耐藥的腸球菌等的IQC具體方法、質(zhì)控菌株及質(zhì)控預期結果參見最新的CLSI規(guī)定。質(zhì)量控制隨臨床測試菌株一同進行。