醫藥行業的自律承諾書

單位名稱：

　　質量是企業的生命，誠信是企業的靈魂。中藥材、飲片行業是一個特殊的行業，關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的藥材、飲片，提高大眾的健康水平和促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。為此，特承諾如下：

　　一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照《中國藥典》（20xx版）的要求，不生產、經營、使用硫磺熏蒸或浸泡的藥材或飲片。

　　二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安[20xx]25號)的要求，進行生產、經營和使用。生產企業不外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。杜絕經營企業、從事飲片分包裝、改換標簽、從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片等行為。

　　三、嚴格審計，加大對原藥材的質量控制與飲片生產工藝研究，制定企業內部二氧化硫控制標準（二氧化硫殘留量標準控制在60ppm以下），在中藥飲片生產、經營與使用過程中嚴格控制二氧化硫的含量。

　　四、自愿接受同行、社會的監督，嚴格守信并認真履行藥品質量安全第一責任人的職責，并承擔相應的法律責任。

　　承諾單位（蓋章）：

　　法人代表簽字：

　　20xx年xx月20日

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